Данные материалы были получены в результате плодотворного совместного сотрудничества ведущих специалистов в проекте, направленном на разработку безопасного и эффективного лечения заболеваний в акушерстве и гинекологии.
При поддержке и содействии
• Европейская ассоциация акушеров гинекологов
• ГУЗ Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (г. Москва)
• Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО ИМБИИТ)
• Ивановская медицинская академия
• ГБОУ ДПО РМАПО МЗ РФ, Кафедра акушерства и гинекологии (г. Москва)
• Женская консультация № 15 (г. Москва)
• ОБУЗ Ивановский областной онкологический диспансер (г. Иваново)
• МУЗ Городская больница № 1 (г. Глазов, Удмуртия)
• Городская клиническая больница № 8 (г. Иваново)
• Женская консультация № 147 (г. Москва)
• ФГКУ ЗЦГКВ им. А.А. Вишневского МО РФ (г. Москва)
• Родильный дом № 32 (г. Москва)
Основные направления разработок
Гинекология – профилактика рака шейки матки, лечение патологий и заболеваний слизистой.
Репродуктология – лечение хронического бесплодия, в том числе связанного с нарушениями функций эндометрия, лечение аутоиммунных эндометритов.
Неонантология – профилактика и лечение гестозов беременных.
Ниже изложены целевые задачи, результаты и отзывы по применению разработок проекта при лечении различных заболеваний, в том числе патологии шейки матки, слизистой вульвы и влагалища более чем у 700 пациентов в различных клинических учреждениях за период 2011-2016г.г., рекомендации и описания клинических случаев.
Гинекология
Разработана гелевая композиция на основе липосомального комплекса с антиоксидантом из натуральных компонентов в аппликаторе одноразового применения. Согласно экспертным данным продукт не имеет мировых аналогов и максимально безопасен для применения.
Назначение – профилактики рака шейки матки; местное лечение воспалительных, атрофических и дистрофических процессов вульвы и влагалища; лечение предраковых заболеваний шейки матки; регенерация тканей после инвазивных вмешательств.
Реализованные этапы разработки:
• создана рецептура лекарственного средства (ЛС);
• отработана технология производства ЛС;
• завершены доклинические исследования,
• проведена предварительная клиническая апробация лечения предраковых заболеваний шейки матки, подтвердившая эффективность разработки;
• произведены промышленные партии ЛС для проведения клинических исследований;
• собран комплект нормативной документации, необходимый для получения разрешения на проведение клинических испытаний ЛС в России.
В 2008 году, по данным системы GLOBOCAN, в мире отмечено 529 800 новых случаев заболевания и 275 100 — смерти от РШМ. При этом было зарегистрировано более 10 миллионов больных CIN3 т.е. 20 больных CIN3/CIS на одну больную с инвазивным РШМ.
Стандартизованный показатель заболеваемости РШМ в РФ в1992 г. составлял 9,6, а в 2015 г. – 15,1. То есть в 1992–2015 гг. – рост на 46,1% за счет женщин репродуктивного возраста.
При этом «грубый» показатель смертности от РШМ в возрастной группе 15–29 лет с 1994 г. вырос с 0,4 до 0,9 на 100 тыс. женского населения; 30–44 лет – с 4,7 до 8,0; 45–59 лет – с 10,8 до 12,9.
В 2015 г. максимальная заболеваемость РШМ (стандартизованный показатель) наблюдалась в Республике Тыва (35,8), Забайкальском крае (35,6), Республике Бурятия (30,1), Камчатском крае (27,0), Томской (26,1), Ивановской (24,0).
На конец 2015 г. под динамическим наблюдением в онкоучреждениях России находились 174 822 больные РШМ, из них 65,3% 5 лет и более.
РШМ в течение многих лет и даже десятилетий предшествуют предраковые поражения — цервикальные интраэпителиальные неоплазии (cervical intraepithelial neoplasia, CIN).
Своевременная диагностика и излечение CIN - основа профилактики инвазивного рака шейки матки.
Пример результатов консервативного лечения цервикальной интраэпителиальной неоплазии в Филиале № 2 ГБУЗ "ГП № 196" (Москва).
Диагноз |
с первичным диагнозом |
без изменений |
понижение степени до ЦИН I |
излечено |
ЦИН I степени |
18 |
4 |
- |
14 |
ЦИН I-II степени |
4 |
1 |
- |
3 |
ЦИН II степени |
7 |
0 |
3 |
4 |
Итого: |
29 |
5 |
3 |
21 |
Пример результатов консервативного лечения вульвовагинита с синехиями у детей (Ивановская медицинская академия, 150 детей от 3 до 6 лет).
Исследуемая группа |
Группа сравнения |
|
Улучшение в виде |
к 3 дню лечения |
к 7-10 дню лечения |
К 5 дню лечения |
полное исчезновение |
|
Через 10 дней после лечения |
100% |
36% |
Репродуктология
В России 3,2% женщин от 20 до 44 лет неспособны к деторождению после предыдущих родов. Еще 1,9% женщин не могут родить вообще.
Причиной бесплодия маточного генеза является хронический воспалительный процесс в эндометрии, хронический эндометрит.
По данным разных авторов, распространенность хронического эндометрита варьирует от 10% до 85%, что обусловлено определенными трудностями диагностики этого заболевания. Заболевание развивается преимущественно у женщин репродуктивного возраста и имеет тенденцию к неуклонному росту. Максимальная частота (97,6%) приходится на возрастную группу 26 – 35 лет.
В Российской Федерации ежегодно проводится около 31 тысяч протоколов ЭКО.
В среднем число удачных процедур составляет 8 300 беременностей за год, а это около 20% от всего количества.
Одна из причин - хронический эндометрит и ЭКО несовместимы: нельзя проводить подсадку эмбриона внутрь матки, когда в эндометрии выявлены признаки воспалительного процесса.
Эффективность ЭКО в зависимости от возраста и количества протоколов.
Пример восстановления репродуктивной функции женщин. Лечение аутоиммунных эндометритов. (ГУЗ Тульский областной перинатальный центр, 2015 год).
Методика |
Эффективность лечения |
|||||
Выздоровление |
Наступление беременности |
|||||
Полное |
Частичное |
Самостоятельно |
ЭКО |
Всего |
Отсутствует |
|
аутоиммунный хронический эндометрит, n = 53 человек |
||||||
с применением |
27 |
2 |
16 |
8 |
24 |
5 |
93,10% |
6,90% |
55,17% |
27,59% |
82,76% |
17,24% |
|
без применения |
10 |
14 |
3 |
4 |
7 |
17 |
41,67% |
58,33% |
12,50% |
16,67% |
29,17% |
70,80% |