ПОКРЫТИЕ ГЕЛЕВОЕ ФЛАМЕНА®

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Используется в клинических, амбулаторных, полевых условиях и в быту для лечения:

Длительно незаживающих ран вне зависимости от этиологии: посттравматических, артериальных и венозных язв, язв на фоне сахарного диабета, пролежней;
Асептических, в т.ч. – операционных ран, скальпированных ран;
Ожогов I - III степеней;
Обморожений.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

На основании результатов исследования в Государственном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии (Институт хирургии им. А.В. Вишневского, руководитель - академик РАМН Адамян А.А.) были сделаны выводы, что комплекс особенно эффективен в конце 1 фазы и на 2 и 3 фазах ранозаживления, успешно купирует процесс воспаления, стимулирует развитие регенераторных процессов и динамику сокращения раневого дефекта.

При применении Покрытия гелевого «Фламена» был получен хороший клинический эффект в виде формирования «дышащей» пленки, одновременно защищающей рану от инфицирования и создающей достаточную ее аэрацию. «Фламена» способствует уменьшению болезненности и зуда в периоде заживления, благодаря высокой проникающей способности гелевой формы покрытия.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕЙСТВИЯ ГЕЛЕВОГО ПОКРЫТИЯ «ФЛАМЕНА»

купирование процесса воспаления
повышение качества регенераторных процессов в ране
улучшение динамики сокращения площади раневого дефекта
более ранняя грануляция и эпителизация раны
сокращение общего срока ранозаживления
уменьшение экссудации ран
подавление контаминации ран
минимизация образования келоидных тканей (рубцов)

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ

Снятие острых воспалительных процессов, в том числе:

Устранение отеков;
Снижение экссудации;
Снижение гипертермии.

Стимулирование регенераторных процессов
Восстановление ангиотрофики
Восстановление нейротрофики

ПРОСТОТА ПРИМЕНЕНИЯ

ПОКРЫТИЕ ГЕЛЕВОЕ ФЛАМЕНА® ЯВЛЯЕТСЯ БЕЗОПАСНЫМ, НЕТОКСИЧНЫМ И ГОТОВЫМ К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЕМ.

Легко наносится на рану, хорошо моделируются и фиксируется на раневой поверхности, независимо от ее локализации на теле пациента, безболезненно удаляется при перевязках.
Предназначено для использования, как в стационарных, поликлинических, так и в домашних и полевых условиях.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ СХЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ

Нозология	Общее описание	Расход	Смена повязки	Сроки применения
ХИРУРГИЧЕСКИЕ РАНЫ
Трофические язвы (в том числе - диабетическая стопа)	В случае обильного отделяемого рану предварительно промывают раствором антисептиков. Гель «Фламена®» наносится непосредственно на дно раны и прилегающие края раны. После нанесения Геля «Фламена®» покрыть рану укрывным материалом (например, коллагеновой губкой) и зафиксировать медицинским пластырем или бинтом. Возможно покрыть рану гидрогелевой повязкой или использовать нетканые раневые салфетки.	0,7 - 2,0 мл на 10 кв.см.	Через сутки. В случае прилипания к тканям раневые покрытия оставить на ране, отрезав свободно отделяемые участки. В этом случае гель наносится непосредственно на старое покрытие. Если повязки свободно удаляются, расход геля можно снизить до нижнего рекомендуемого предела.	Эпителизация в зависимости от сложности раны начинается на третьи – пятые сутки. Процесс эпителизации обычно завершается в течение 7-15 дней. При диабете количество сахара в крови обратно пропорционально влияет на скорость процессов регенерации тканей.
Асептические хирургические раны	На швы сразу после операции. Антисептики не используют. Используют укрывные покрытия в виде нетканых салфеток и их фиксация бинтом.	0,6 – 1,0 мл на 10 кв.см.	1 раз в сутки.	5-7 дней до снятия швов и 2-3 суток после снятия швов.
Гнойные раны	Наносится после обработки антисептиками и/или хирургического иссечения прилежащих тканей для удаления очага заражения. После хирургической обработки рану промывают антисептиком. Гель наносится на дно раны и на ее края. После нанесения Геля «Фламена®» рекомендуется покрыть рану укрывным материалом (например, коллагеновой губкой) и закрепить медицинским пластырем или бинтом. Возможно покрыть рану гидрогелевой повязкой.	0,7 – 2,0 мл на 10 кв.см.	Через сутки. В случае прилипания к ране укрывной материал отмачивают раствором диоксидина или подобными растворами в целях снятия укрывного материала без повреждения грануляционных тканей. В случае наблюдения зрелой грануляции, расход геля снижают до 0,5 мл на 10 кв.см.	Эпителизация в зависимости от сложности раны начинается на 2-3 сутки. Процесс эпителизации обычно завершается в течение 5-7 дней.
Скальпированные раны	Промыть дно раны и прилегающие ткани раствором антисептиков. Гель «Фламена®» наносится непосредственно на дно и края раны. В случае обильного кровотечения используют кровеостанавливающие средства (например, коллагеновую губку) совместно с Гелем «Фламена®». После нанесения Геля «Фламена®» покрыть рану укрывными материалами и закрепить медицинским пластырем или бинтом. Возможно применение гидрогелевой повязки.	0,7 - 1,5 мл на 10 кв.см.	Через сутки. В случае прилипания к ране укрывной материал отмачивают раствором диоксидина или подобными растворами в целях снятия укрывного материала без повреждения грануляционных тканей. В некоторых случаях возможно нанесение Геля поверх укрывных материалов без их снятия. Чаще всего ввиду уже формирующейся грануляции середина повязки не адгезирует. Потому можно вырезать часть повязки, оставив прилипшие края к ране на месте до следующей перевязки.
ОЖОГИ
Ожоги I степени (покраснение кожи)	Гель «Фламена®» наносится как можно раньше после момента получения поражения на пораженные участки. Антисептики не используют. Специального покрытия не требуется – гель полностью впитается в течение 10-15 минут.	0,5 – 1,0 мл на 10 кв.см.	Не осуществляется. Процедуру можно повторить через 6 – 12 часов.	Обезболивание в течение 10-30 минут, купирование воспалительного процесса, уменьшение эритемы (покраснения).
Ожоги II степени (пузыри)	В случае загрязнения раны после прорыва пузыря промыть подлежащие ткани раствором антисептика. Гель «Фламена®» наносится непосредственно на непрорвавшиеся пузыри (в случае его прорыва – на подлежащую кожу под пузырем) и на прилежащие ткани. После нанесения Геля «Фламена®» покрыть рану укрывным материалом (например, коллагеновой губкой) и закрепить медицинским пластырем или бинтом. Возможно применение гидрогелевой повязки.	0,5 – 1,0 мл на 10 кв.см.	Процедуру можно повторить через 6 – 24 часов.	Обезболивание в течение 20-40 минут. Обычно пузырь рассасывается в течение 1-2 суток. За то же время происходит полная эпителизация подлежащих тканей. Пузырь не вскрывают. Даже при прорыве пузыря наблюдается быстрая эпителизация. Прилипания покровных материалов не происходит. Отслоившаяся кожа сходит через полторы – две недели.
Ожоги III степени (повреждение дермы)	Рану предварительно промывают раствором антисептика. Гель «Фламена®» наносится непосредственно на раневую поверхность и прилегающие края раны. После нанесения Геля «Фламена®» покрыть рану укрывным материалом (например, коллагеновой губкой) и закрепить медицинским пластырем или бинтом. Возможно использование гидрогелевой повязки или нетканых раневых салфеток. В полевых условиях допускается покрытие ватно-марлевое.	0,7-2,0 мл на 10 кв.см.	Осуществляется через сутки. В случае прилипания к тканям раневые покрытия оставить на ране, отрезав свободно отделяемые участки. В этом случае гель наносится непосредственно на старое покрытие из расчета верхнего рекомендуемого предела. Если повязки свободно удаляются, расход геля снижается до нижнего рекомендуемого предела.	Обезболивание в течение 40 -60 минут. Экссудация прекращается в течение первых суток. Грануляция наблюдается со вторых суток. Эпителизация обычно начинается на 2-3 сутки. Процесс эпителизации обычно завершается в течение 5-7 суток. Снижается риск вторичной контаминации.

В сотрудничестве с ведущими специалистами проведена клиническая оценка эффективности применения Покрытия гелевого Фламена®

Московский областной научно-исследовательском клиническом институт им. М.Ф.Владимирского (Москва) - раны различной этиологии (в том числе гнойные)
Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского (Москва) – ожоги 2-3 степени
Главный клинический госпиталь МВД России (Москва) – трофические язвы, диабетическая стопа
Главный военный клинический госпиталь ВВ МВД России (Москва) – трофические язвы, диабетическая стопа
ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет (Москва) – асептические раны
Научно-клинический центр геронтологии (Москва) – трофические язвы
Клиническая городская больница № 29 (Москва) – диабетическая стопа, гнойные раны, обморожения
Городская клиническая больница № 56 (Москва) – трофические язвы
Городская клиническая больница № 60 (Москва) – трофические язвы, диабетическая стопа и другие лечебные учреждения

Обзор применения в хирургии

Учреждение	Источник	Авторы	Диагноз и количество пациентов	Результат и выводы
НИИ скорой помощи им.Н. В. Склифосовского. Отделении острых термических поражений.	Отчет о проведении клинических испытаний покрытий «Фламена», 2009 г.	Руководитель отделения острых термических поражений Смирнов С. В.	20 больных с поверхностными ожогами II - IIIА степени общей площадью от 2 до 9% поверхности тела, возраст от 19 до 78 лет.	Полная эпителизация ожогов II степени при общем количестве при перевязок от 6 до 8-ми наступала на 8 - 10 сутки с момента травмы. Полная эпителизация ожогов IIIA степени наступало на 16-18-ые сутки с момента травмы при общем количестве перевязок от 10 до 12.
Главный клинический госпиталь МВД РФ	Отзыв о проведении клинической апробации покрытий раневых гелевых «Фламена», 2011 год	Полковник внутренней службы Начальник хирургического отделения Врач высшей категории Козловский Ю.Т.	Количество больных – 27 человек. Заболевания больных: Трофические язвы при венозной недостаточности нижних конечностей; Синдром диабетической стопы с раневой поверхностью; Ожоговые поверхночти до 2%, поверхности тела; Гранулирующие раны после вскрытия флегмон; Пролежни; Раневые поверхности после лазерной абляции до 3,0 см в диаметре.	Отмечено положительное воздействие на раны - ускорение созревания грануляционной ткани и раннему появлению краевой эпителизации, что привело к более раннему оперативному лечению и уменьшению времени заживления ран в послеоперационном периоде.
МАУ ЦГКБ г.Реутов Травматолого-ортопедическое отделение.	Отчет о применении гелевых покрытий «Фламена®», 2011 год		Применялось у больных возраста от 26 до 80 лет: с поверхностными ожогами II степени общей площадью от 1 до 7% поверхности тела; с гранулирующими ранами; с посттравматическими фликтенами.	Полная эпителизация ожогов II степени при общем количестве перевязок от 10-12 наступала на 10-12 сутки с момента начала применения препарата. Полная эпителизация фликтен при общем количестве перевязок 3-9 наступала на 5-7-сутки с момента травмы.
Главный военный клинический госпиталь ВВ МВД России.	1-й Международный конгресс «Раны и раневые инфекции». 2012 год. Применение перевязочных покрытий «Фламена» в лечении больных с ранами и поверхностными ожогами.	Начальник гнойной хирургии и ожогового отделения. Заслуженный врач РФ, кандидат медицинских наук, полковник м/с Ковалев А. С.	Количество больных – 20 человек в возрасте от 18 до 67 лет. Заболевания: Трофические язвы при венозной этиологии; Синдром диабетической стопы с раневой поверхностью; Ожоговые поверхности до 2% поверхности тела; Гранулирующие раны после вскрытия абсцессов; Пролежни;	Применение в комплексном лечении инфицированных и гранулирующих ран, а так же ожогов II – IIIА на 7 сутки подавляет микробный рост в ранах, на 10-14-е сутки очищает раны от фиброзно-некротических масс; ускоряет их заживление и, как следствие позволяет сократить средние сроки лечения на 14,5 +_ 3,5 койко-дней. Использование покрытия в большинстве случаев позволяет избежать операций пересадки кожи.
ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования», ГКБ № 60 (Москва), ГП № 97(Москва)	1-й Международный конгресс «Раны и раневые инфекции». 2012 год. Клиническая эффективность комбинированного местного лечение с применением импульсного высокоинтенсивного оптического облучения и покрытия «Фламена®»	Абдувосидов Х.А. Матвеев Д.В. Снигоренко А.С. Шишло В.К. Кузнецов А.Н.	Больные старше 60 лет, страдающих трофическими язвами венозной этиологии, с различными фазами раневого процесса. Средняя площадь язвенных дефектов составила 16,5±2,3 см2.	На 5 день отмечалось уменьшение экссудации, на 14-17 дни отмечалось практически полное очищение язв от фибриновых наложений с появлением сочной и ярко-розовой грануляционной ткани на язвенных поверхностях. С 9-12 дня отмечено уменьшение явлений гиперемии и дерматита вокруг язвенных дефектов. На 24-26 день отмечено уменьшение площади язвенных дефектов в среднем на 25% за счет выраженной краевой эпителизации.
ГБОУ ВПО «Ивановская государственная медицинская академия » (Иваново)	1-й Международный конгресс «Раны и раневые инфекции». 2012 год. Опыт применения инновационного покрытия «Фламена®» при расхождении швов.	Лапочкина Н.П. Джалалова П.М.	Случаи расхождения швов у женщин после операций на брюшной полости, а так же расхождения швов тканей родовых путей.	В результате применения покрытия раневая поверхность площадью от 5 до 8 см в течение 3 дней активно эпителизируется в течение 3-5 дней.
ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования», ГКБ № 60 (Москва)	1-й Международный конгресс «Раны и раневые инфекции». 2012 год. Современные технологии местного лечения венозных язв у пациентов пожилого и старческого возраста с применением инновационных медицинских изделий	Снигоренко А.С. Абдувосидов Х.А. Семенов С.В. Лукашев А.М.	42 пациента от 62 до 84 лет с венозными язвами во 2-й – 3-й стадиях раневого процесса, имеющих противопоказания к хирургическому лечению из-за тяжести сопутствующей патологии.	На 5 день отмечалось уменьшение экссудации, на 9-11 день отмечалось полное очищение язв от фибриновых наложений с появлением активной сочной и ярко-розовой грануляционной ткани на язвенных поверхностях. С 15-16 дня отмечено уменьшение явлений перифокального целлюлита вокруг язвенных дефектов. Через 15-20 дней от начала лечения у 28,6% (12 чел.) отмечено значительное уменьшение или полное купирование (у 13 больных – 31%) болевого синдрома и явлений гиперемии вокруг язв. На 22 день отмечено уменьшение площади язвенных дефектов на 25% за счет выраженной краевой эпителизации.
ГКБ № 56, (Москва) ГКБ № 29, (Москва)	1-й Международный конгресс «Раны и раневые инфекции». 2012 год. Перспективные перевязочные средства в хирургии гнойных ран	Фоминых Е.М.	15 больных с поверхностными гнойными ранами общей площадью от 16 до 29 см2.	Отёк и гиперемия краёв раны при применении покрытия «Фламена» исчезали в среднем на 2,5 дня раньше чем при стандартном лечении. Процесс полной эпителизации у больных в среднем наступал на 17-е сутки от начала лечения.
ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования», ГКБ № 60 (Москва)	Бюллетень ВСНЦ СО РАМН, 2012, №4(86) часть 2 Опыт применения инновационного покрытия «Фламена» в местном лечении трофических язв у больных пожилого возраста	Абдувосидов Х.А. Матвеев Д. В.	30 больных с язвенными нарушениями кожного покрова нижних конечностей в результате хронической венозной недостаточности 5-6-й степени по СЕАР. У больных Выявлены побочные заболевания, являвшимися противопоказаниями к хирургическому лечению.	Применение покрытия «Фламена» у больных пожилого возраста при местном лечении венозных язв в фазе грануляции и эпителизации способствует полной санации раны, улучшает бактериоогический фон и стимулирует репаративные процессы.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ

Ожог бедра кипятком (девочка12 лет)

Покрытие гелевое Фламена стали применять на 2 день в домашних условиях.

Абсцесс голени.

Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена® (ГКБ №29 им. Н.Э.Баумана)

Абсцесс левой ступни.

Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена® (ГКБ №29 им. Н.Э.Баумана)

Применение раневого покрытия «Фламена®» при резекции легкого и сопутствующей резекции 3-го, 4-го ребра на фоне остеомиелита, осложненной обсеменением синегнойной палочкой (торакальное отделение МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского).

Венозная трофическая язва

Терапия с применением раневого покрытия Фламена® (ГКБ №60)

28.03.2012

12.06.2012

САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 2 типа. Синдром диабетической стопы.

Вяло гранулирующая рана 1 пальца левой стопы с некрозом (Видновская ЦРБ). Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена®

По медиальной поверхности 1 пальца левой стопы рана 3х2 см, с плотными неровными краями, в дне раны грануляции до 30%ОПР с налетом фибрина и участком некроза до 0.5см

5-е сутки – выраженная положительная динамика, грануляции в ране занимают до 50% ОПР, более сочные и крупно зернистые, участок некроза до 0.1см, глубина раны заметно уменьшилась.